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常見(jiàn)問(wèn)題
軟管最常見(jiàn)的食品級(jí)和醫(yī)用級(jí)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
作者:里格 發(fā)表時(shí)間: 瀏覽量:
食品級(jí)∶美國(guó)FDA 21 CFR 177.2600、德國(guó)BFR recommendation XV. 國(guó)標(biāo)GB4806。
醫(yī)用級(jí)(生物相容性)∶USP CLASS VI、ISO10993,實(shí)際這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目和要求基本都是一致的,都是基于美國(guó)藥典USP/NF內(nèi)對(duì)醫(yī)用塑料生物相容性的要求。符合要求的材質(zhì),必須通過(guò)細(xì)胞毒性、刺激反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)的相關(guān)檢測(cè)
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